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ALTERNANCE - AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE H.F

Postée le 10-09-2020 par Focaliz AFi24

Date de début de la mission
01/10/2020
Durée de la mission
5 - 6 mois
Ville:
Lyon

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Missions


Notre société a créé un dispositif médical breveté qui permet de visualiser, enregistrer et analyser directement les mouvements masticatoires du patient (4D). Issue des technologies de «motion tracking» de l'industrie des films d'animation, cette innovation de rupture révolutionne la dentisterie en permettant une digitalisation complète des flux de travail, avec une précision inégalée et des données inédites sur la fonction du patient. Notre société a été fondée en 2013 par deux cousins, un dentiste et un entrepreneur. Après 5 ans de R&D, notre solution, marquée CE et enregistrée notamment à la FDA pour le marché américain, rentre en phase active de commercialisation. Notre société est par ailleurs certifiée ISO 13485. L'entreprise compte aujourd'hui plus d'une dizaine de collaborateurs, et le projet est de doubler/tripler les effectifs d'ici 3 ans. Nous recherchons sur notre site de Lyon (69), un apprenti Affaires réglementaires et Qualité H.F Votre Mission Sous la responsabilité du responsable réglementaire et qualité, vous prenez une part active dans la gestion du système qualité de l'entreprise et des affaires réglementaires. Vous l'accompagnez notamment pour : • Piloter le Système de Management de la qualité et dans la gestion opérationnelle au quotidien • Assurer la conformité aux référentiels applicables aux Dispositifs électro-médicaux, dont la norme ISO13485 • Préparer et coordonner les audits tierce partie • Mettre en œuvre de la stratégie d'enregistrements pour les nouveaux marchés • S'assurer du suivi et respect des exigences réglementaires propres aux équipements électro médicaux conçus, fabriqués et commercialisés par la société

Profil recherché:

• Vous souhaitez participer activement au développement d'une entreprise en pleine croissance ; offrant des perspectives d'évolution rapide. • Vous souhaitez évoluer dans un univers où innovation, international et digital sont les maîtres-mots • Vous maitrisez l'anglais • Vous êtes rigoureux et organisé • Vous avez idéalement une première connaissance des référentiels applicables aux Dispositifs Médicaux : ISO 13485 + 93/42/CEE.
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