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ALTERNANCE – CHARGé DE MISSION QUALITé QUALIFICATION/VALIDATION H/F

Postée le 18-08-2020 par Focaliz AFi24

Date de début de la mission
01/09/2020
Durée de la mission
5 - 6 mois
Ville:
Écully

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Missions


Notre société est un acteur mondial de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialités, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Le groupe exploite 24 sites de production, 3 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès. Nous recherchons pour le site d'Ecully (69) un Alternant -Chargé de mission Qualité Qualification/ Validation H/F Rattaché(e) à l'expert Qualification et Validation de la Direction Qualité et Affaires réglementaires, vous apporterez votre soutien dans un projet qui a pour but d'harmoniser les pratiques de qualification des équipements et validation des systèmes informatisés (SI) entre les sites du groupe. Vous participez également à la mise en place d'une structure documentaire pour la réalisation d'audit sur les sujets de qualification/validation et la mise en place d'indicateurs de performance. Vous interviendrez sur des projets de validation de systèmes informatisés. Vos principales missions : • Participer en tant qu'ingénieur qualité à l'approbation des documents supportant la validation des systèmes informatisés. Être membre de l'équipe projet et être le garant du respect des bonnes pratiques de validation des systèmes informatisés. • Assurer le suivi de la mise en place des plans d'actions des sites suite à la mise à jour de la procédure globale de l'entreprise sur le cycle de vie des équipements et systèmes.. • Rédaction des procédures, standards, instructions, modèles pour la qualification des équipements ou la validation des systèmes informatisés ou la validation du nettoyage… • Développer des modules de formation à la qualification et/ou la validation. • Définir des indicateurs de performances sur les activités de qualification/validation. • Développer et communiquer les checklists pour des audits qualification/validation. ***ATTENTION, POUR CETTE OFFRE, VOUS DEVEZ IMPÉRATIVEMENT VIA L'ADRESSE MAIL QUI VOUS SERA ENVOYÉE***

Profil recherché:

Les atouts pour réussir : • Etudiant(e) en Bac+5 en Qualité • Organisé(e), Rigoureux(se), Fiable et Réactif(ve) • Esprit analytique • Force de proposition et autonome • Maitrise de l’anglais
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