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ALTERNANCE - TECHNICIEN DE LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE H/F

Postée le 15-08-2020 par Focaliz AFi24

Date de début de la mission
01/09/2020
Durée de la mission
5 - 6 mois

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Missions


Basé à Saint-Quentin-Fallavier (Isère), près de Lyon (Rhône), notre laboratoire pharmaceutique est un sous-traitant spécialisé dans les formes solides dites complexes – comprimés multicouches, comprimés à noyau. Nous fournissons des solutions sur-mesure à nos clients en nous positionnant comme un partenaire intégré offrant une gamme étendue de services. Notre équipe de spécialistes expérimentés oeuvre à optimiser les formules et les programmes de développement des premiers essais de formulation, au développement, à la mise à l'échelle, la fabrication, le conditionnement jusqu'au suivi réglementaire. Nous recherchons des Alternants - Techniciens de laboratoire H/F (2 postes sont à pourvoir) pour prendre en charge les missions suivantes : Processus analytique - Effectue les analyses planifiées (de routine et/ou de validation) suivant les référentiels en vigueur (instructions et protocoles approuvés) - Etablit la traçabilité adéquate (DLA, logbook) - Effectue les vérifications des données brutes, résultats intermédiaires et résultats finaux - Saisit les résultats analytiques dans les bases de données appropriées - Déclare les évènements Qualité dans le système Qualité approprié - Collabore aux investigations analytiques, en cas de résultat OOS ou OOE Processus supports au laboratoire - Rédige et met à jour les méthodes de contrôle et DLA associés. - Trie les différents déchets du laboratoire en fonction de leur toxicité selon les normes en vigueur. - Commande et gère le stock des réactifs, milieux et substances de référence - Réalise les maintenances et vérifications de 1er niveau sur les équipements - Réalise les tests de requalification périodique des équipements Processus d'amélioration continue - Contribue au maintien du 5S dans les différentes zones du laboratoire - Contribue et/ou conduit des initiatives d'amélioration continue visant à diminuer les coûts(EBITDA), réduire les délais (OTD) ou améliorer la qualité (RFT). Spécificités pour les techniciens microbiologistes : - En l'absence de technicien de prélèvement, prélève et contrôle dans le respect des normes en vigueur les contrôles d'environnement. - Effectue des stérilisations par autoclave. Spécificités pour les techniciens développement : - Rédige les protocoles/rapports de validation ou implémentation des méthodes analytiques. - Développe les méthodes d'analyse selon les protocoles d'étude approuvés - Transmet les résultats de suivi des prototypes au service R&D. - Rédige des rapports de développement des méthodes analytiques. - Définit les besoins techniques en lien avec le responsable DA ou les supports techniques Le technicien H/F garantit l'exécution des analyses conformément aux exigences BPF et clients, dans le respect des plannings définis et des procédures internes.

Profil recherché:

Licence Pro Analyses Savoir : - Connaissances BPF de base - Connaissance des méthodes analytiques (physico-chimie ou microbiologie) Savoir-faire : - Principes de validation d’une méthode analytique - Principes de développement d'une méthode analytique Savoir- être : - Rigueur - Transparence, éthique - Travail en équipe
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